Assuntos Regulatórios

Câmara Técnica de Vigilância Sanitária

2012-02-24T19:23:00.000-08:00

Os farmacêuticos que desejarem debater e formular propostas sobre vigilância sanitária no âmbito do Conselho Regional de Farmácia do Rio de Janeiro estão convidados a participar da Câmara Técnica de Vigilância Sanitária, da qual sou coordenadora.

Informações pelo email: sunnylucas@ig.com.br

Consultoria em Assuntos Regulatórios e Sistema da Qualidade

2012-02-04T18:28:00.000-08:00

Empresas que primam pela qualidade preocupam-se em atender e adequar-se aos preceitos da legislação vigente e em estabelecer estratégias e processos de trabalho que garantam uma atuação eficiente e segura.

Se esse é o perfil de sua empresa - trabalhe ela com medicamentos, cosméticos ou produtos para saúde - uma boa consultoria lhe trará imensos benefícios. É, sem dúvida, um investimento que virá acompanhado dos melhores retornos.

Não fique atrás da concorrência: conjugue conosco os verbos "legalizar", "registrar" e "otimizar"!

Congresso RIOPHARMA 2011

2011-09-04T20:43:00.000-07:00

O bom profissional se atualiza e se recicla constantemente. Para tanto, existem excelentes oportunidades, como o Congresso Riopharma, agora em sua 6ª edição.

Este ano, ministrarei o seminário sobre Distribuição e Transporte, no dia 09 de setembro, de 16h às 18h, conforme a programação disponibilizada em
http://www.congressoriopharma.com.br/2011/cursos.php

Outras informações podem ser obtidas no portal oficial do Congresso:
http://www.congressoriopharma.com.br/2011/index.php

Até lá!

Curso "Assuntos Regulatórios e Registro de Produtos Médicos, com Gerenciamento de Riscos"

2011-05-15T18:19:00.001-07:00

RIO DE JANEIRO - 15 E 16 DE JUNHO DE 2011

O processo de registro de produtos pode ser feito diretamente pela empresa, o que, aliás, tem sido cada vez mais comum.

Entenda as novas legislações e resoluções do processo de CADASTRAMENTO e REGISTRO de produtos classe I e II (RDC 24 E RDC 25 DE 05/2009 E OUTRAS), como montar o processo e como se preparar para apresentar e manter o processo de registro, além de quais documentos são necessários. É importante começar a se preparar para as novas resoluções o mais breve possível, pois as alterações são grandes!

ENTENDA E APRENDA A APLICAR O PROCESSO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS CONFORME A NBR ISO 14971 - COM ÊNFASE AO PROCESSO DE REGISTROS DA ANVISA. FIQUE POR DENTRO DOS CONCEITOS DA INSTRUÇÃO NORMATIVA 13 E DA NOVA RDC 67 (21/12/2009). ESTE TREINAMENTO ESTÁ ATUALIZADO COM TODAS AS REGULAMENTAÇÕES, RESOLUÇÕES E NORMATIVAS DA ANVISA PARA O ASSUNTO.

Conheça as atribuições e atividades do Responsável Técnico para Assuntos Regulatórios e Boas Práticas.

Carga horária: 16 horas.

Horário: 08:30 as 17:30h.

Local: Rua do Ouvidor, 50, 12º andar - Centro - Rio de Janeiro - RJ

Objetivo: Capacitar profissionais dentro das empresas para: definição de produtos médicos; classificação de risco de produtos médicos; documentos necessários para o processo de registro; elaboração e montagem do processo de registro; definição de taxas e porte da empresa; elaboração do documento de segurança e eficácia do produto médico; processo de protocolização de registros; acompanhamento do processo e resposta a eventuais exigências.
Quem deve participar:
Profissionais que atuam em empresas de produtos e dispositivos para a saúde e profissionais de instituições de saúde que necessitam desenvolver processos de registro de produtos e/ou dispositivos médicos.

Mais informações: http://www.egmont.com.br/cursos2011.htm
sunnylucas@ig.com.br
(21) 8899-9139