RIO DE JANEIRO - 15 E 16 DE JUNHO DE 2011
O processo de registro de produtos pode ser feito diretamente pela empresa, o que, aliás, tem sido cada vez mais comum.
Entenda as novas legislações e resoluções do processo de CADASTRAMENTO e REGISTRO de produtos classe I e II (RDC 24 E RDC 25 DE 05/2009 E OUTRAS), como montar o processo e como se preparar para apresentar e manter o processo de registro, além de quais documentos são necessários. É importante começar a se preparar para as novas resoluções o mais breve possível, pois as alterações são grandes!
ENTENDA E APRENDA A APLICAR O PROCESSO DE GERENCIAMENTO DE RISCOS CONFORME A NBR ISO 14971 - COM ÊNFASE AO PROCESSO DE REGISTROS DA ANVISA. FIQUE POR DENTRO DOS CONCEITOS DA INSTRUÇÃO NORMATIVA 13 E DA NOVA RDC 67 (21/12/2009). ESTE TREINAMENTO ESTÁ ATUALIZADO COM TODAS AS REGULAMENTAÇÕES, RESOLUÇÕES E NORMATIVAS DA ANVISA PARA O ASSUNTO.
Conheça as atribuições e atividades do Responsável Técnico para Assuntos Regulatórios e Boas Práticas.
Carga horária: 16 horas.
Horário: 08:30 as 17:30h.
Local: Rua do Ouvidor, 50, 12º andar - Centro - Rio de Janeiro - RJ
Objetivo: Capacitar profissionais dentro das empresas para: definição de produtos médicos; classificação de risco de produtos médicos; documentos necessários para o processo de registro; elaboração e montagem do processo de registro; definição de taxas e porte da empresa; elaboração do documento de segurança e eficácia do produto médico; processo de protocolização de registros; acompanhamento do processo e resposta a eventuais exigências.
Quem deve participar:
Profissionais que atuam em empresas de produtos e dispositivos para a saúde e profissionais de instituições de saúde que necessitam desenvolver processos de registro de produtos e/ou dispositivos médicos.
Mais informações: http://www.egmont.com.br/cursos2011.htm
sunnylucas@ig.com.br
(21) 8899-9139
